阿斯利康公司已在Accolate的标签中注明肝损危险性

    摘要：阿斯利康药物公司已经开始向临床医生们通知，在哮喘治疗药物Accolate (zafirlukast)的标签中注明了该药的肝损副作用。

    华盛顿，据美国食品与药物管理局(FDA)报道，阿斯利康药物公司已经开始向临床医生们通知，在哮喘治疗药物Accolate (zafirlukast)的标签中注明了该药的肝损副作用。

    Accolate适用于成人和7岁及7岁以上儿童哮喘的预防及长期治疗。阿斯利康公司声明，由于在过去的3年中出现了一些与该药副作用有关的报道，因此对标签的内容进行了更改。在提醒人们应注意的问题中包括了从1997年以来发现的导致肝功能障碍的可能性，另外还加入了治疗病人的特异性建议。

    新标签指出：“如果根据临床症状怀疑有肝功能障碍发生，就应立即停用Accolate，尤其是应立即检测肝功能指标即血清谷丙转氨酶（ALT），而且病人应遵从医生的建议。如果检验结果与肝功能障碍相符，就不应再接受Accolate治疗。”

    另外，新标签还阐明“由于肝功能障碍而停用Accolate的病人，如果找不到其它合理的解释因素，就不应再接触Accolate”。标签进一步指出“肝损主要发生于女性”。

    在指导老年人用药的那部分内容中，新标签指出“总体讲，在老年人群中发生的副作用与其它人群没有显著差异。只有一点例外，就是与安慰剂治疗组相比，zafirlukast治疗组的老年患者感染率上升。”

    标签中提到，在一项为期4周的公开非对照性临床试验中，比较了Accolate一日两次共20 mg用于治疗3个年龄组，即老年组（人数较多）、成年组以及青年组共计3,759名哮喘患者的安全性及有效性。研究结果表明，“该药对老年患者的有效性较差”。最后，新标签在副作用部分提醒人们，有报道表明个别患者出现了与Accolate治疗相关的关节痛与肌痛。