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SangStat主动回收一个批次的Thymoglobulin

 健康九九网 www.health99.org 更新时间:2006-8-1 17:35:03
sp;  摘要:SangStat回收了一个批次的Thymoglobulin(兔抗胸腺细胞球蛋白),此药物可与免疫抑制剂合用以治疗肾移植物的急性排斥。

    (Reuters Health) - SangStat回收了一个批次的Thymoglobulin(兔抗胸腺细胞球蛋白),此药物可与免疫抑制剂合用以治疗肾移植物的急性排斥。这是SangStat公司两月内的第二次回收。

    美国食品与药物管理局(FDA)在一份声明中称此批次产品在发货后的检测中一个项目超标,可能会引起长时间的嗜中性粒细胞减少。

    此次回收的产品批号为TH007,2001年2月12日过期。据SangStat发言人称此批次产品在其法国工厂生产,99年8月投放美国及欧洲市场,但由于不符合美国标准因此不得不回收。此批次产品几乎都已使用,目前仅存50瓶,没有与使用此批次产品有关的病例报道。

    该公司曾于7月份在全国范围内回收SangCya口服液,该药是Novartis公司抗排斥药物Neoral(环孢素)的非注册版本,回收的原因是当此药物与苹果汁或橙汁一同服用时会降低其生物利用率。
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