Myobloc注射液获FDA批准治疗脊柱疾病
健康九九网 www.health99.org 更新时间:2006-8-9 23:42:44
华盛顿,12月12日(路透社医学新闻)美国食品及药品管理局(FDA)批准Myobloc(肉毒素B)注射液用于治疗与所谓颈部张力障碍有关的头部位置异常和颈部疼痛。
颈部张力障碍是一种神经性的运动失调疾病,可引起患者颈部和肩部肌肉收缩,迫使颈部和头部处于非正常位置,并常可致疼痛。位于都柏林的Elan制药公司在新闻发布会上称,Myobloc注射液可通过阻断神经和受损肌肉之间的胆碱能神经信号传递而使颈部和肩部肌肉放松。
Elan公司的发言人Max Gershenoff称,Myobloc源于肉毒梭菌,该细菌污染食物可引起肉毒性食物中毒。
约50000名美国人患有颈部张力障碍。Elan公司不久将在欧洲以Neurobloc为商品名上市。
Elan公司称,在已完成的两个临床对照研究中,该药物治疗与颈部张力障碍有关的头部位置异常和颈部疼痛的效果明显优于安慰剂。同时,这两项临床实验中发现,Myobloc最常见的副作用是口干、吞咽困难、胃部不适、注射部位疼痛,但这些症状多数为轻度至中度。