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墨克HIV-1整合酶抑制剂在美国进入临床 |
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| 墨克HIV-1整合酶抑制剂在美国进入临床 |
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健康九九网 www.health99.org 更新时间：2006-8-11  |
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bsp; 默克HIV-1整合酶抑制剂研究在美国及欧洲进入临床I期
由默克科学家们开发的艾滋病病毒1型(HIV-1)整合酶抑制剂，今年3月在美国和比利时开始进入临床I期研究，对象为未曾感染HIV的志愿者。临床I期研究是人体实验的最初阶段，主要目的是评估研究药物的安全性、耐受性及药代动力学(血液中药物代谢水平)。据美国默克公司感染性疾病与疫苗临床研究部副总裁Jeffrey Chodakewitz医学博士说，迄今为止，有为数不多的健康志愿者(不到70人)参与了研究，他们对药物总体耐受性良好。他注意到现有的临床前数据支持每天2次剂量，假如一切研究都能顺利进行，确定适宜的给药剂量仍需要通过临床研究。
据Chodakewitz博士说，默克计划在2002年下半年对少数HIV感染的志愿者开始临床I期研究。试验中的HIV-1整合酶抑制剂的临床研究项目希望涉及比较广泛的人群，包括那些从未接受过抗逆转录病毒治疗的患者，以及已经对其它治疗产生耐药的患者，以评估该药物的疗效和耐受性。假如目前进行的临床I期研究的结果理想，默克期望在2003年开始临床Ⅱ期研究。
1 全新的抗逆转录病毒类药物
整合酶抑制剂是全新的HIV/艾滋病(AIDS)治疗药物，可能成为抗逆转录病毒药物治疗中有重要意义的突破。HIV复制过程需要3种酶：蛋白酶、逆转录酶和整合酶。目前，已有药物能够抑制前2种酶，即蛋白酶和逆转录酶。但至今还未批准通过的抑制整合酶的药物。
默克生物化学部常务主任兼HIV-1整合酶抑制剂开发组副组长Daria Hazuda博士说："根据临床前研究，研究中的HIV-l整合酶抑制剂可能与逆转录酶抑制剂或蛋白酶抑制剂均有协同作用。假如临床试验能够证实这一药物与其它各类的抗逆转录病毒药物联合用药能够有效的话，它将会对抗逆转录病毒治疗做出有价值的补充。"
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