盐酸普罗帕酮注射液

药品名称 盐酸普罗帕酮注射液 拼音名 Yansuan Puluopatong Zhusheye 英文名 PROPAFENONE HYDROCHLORIDE INJECTION 来源(分子式)与标准 本品为盐酸普罗帕酮的灭菌水溶液。含盐酸普罗帕酮(C21H27NO3.HCl) 应为标示量 的90.0～110.0 ％。 性状 　　本品为无色的澄明液体。 检查 　　pH值
　　应为3.5 ～5.0 （附录Ⅵ H）。
　　热原
　　取本品，依法检查（附录Ⅺ D），剂量按家兔体重每1kg 注射1ml ，应符合 规定。
　　其他
　　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。 鉴别 　　(1) 取本品5ml ，置水浴上蒸干，残渣加乙醇4ml 使溶解，加二硝基苯 肼试液，振摇，即生成金黄色沉淀。
　　(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在210 、248 与 304nm 的波长处有最大吸收。 含量测定 　　精密量取本品适量，加乙醇定量稀释成每1ml 中约含20μg 的溶液 ，照分光光度法（附录Ⅳ A），在248nm 的波长处测定吸收度，按C21H27NO3.HCl 的吸 收系数（Ｅ1cm 1%）为220 计算，即得。 类别 同盐酸普罗帕酮。 剂量 缓慢静脉注射或静脉滴注　一次70mg　每8 小时一次一日总量不超过 350mg 注意 同盐酸普罗帕酮。 规格 (1) 5ml:17.5mg　(2) 10ml:35mg 贮藏 遮光，密闭保存。