药品名称苯丙酸诺龙拼音名Benbingsuan Nuolong英文名NANDROLONE PHENYLPROPIONATE来源(分子式)与标准本品为17β- 羟基雌甾-4- 烯-3- 酮-3- 苯丙酸酯。按干燥品计算,含C27H34O3应 为97.0~103.0 %。性状 本品为白色或类白色结晶性粉末;有特殊臭。
本品在乙醇中溶解,在植物油中略溶,在水中几乎不溶。
熔点
本品的熔点(附录Ⅵ C)为93~99℃。
比旋度
取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml 中约含10mg的 溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+48°至+51°。检查 其他甾体 取本品适量,精密称定,以甲醇为溶剂,配制成每1ml 含 2 mg的溶液(1) 与每1ml 含0.04mg的溶液(2) 。用含量测定项下的方法和溶液,取8μl注 入液相色谱仪,调整仪器灵敏度,使主成分峰高度达记录仪的满标度。再分别取溶液 (1) 和(2) 各8μl,进样。记录色谱图至主成分峰保留时间的1.5 倍。溶液(1) 显示的 杂质峰数不得超过3 个,各杂质峰面积及其总和分别不得大于溶液(2) 主峰面积的1/2 和3/4 。
干燥失重
取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥至恒重,减失重量不得过 0.5 %(附录Ⅷ L)。鉴别 (1) 取本品约50mg,加甲醇2ml 溶解后,加盐酸氨基脲试液4ml,加热回 流30分钟,置水浴上浓缩,放冷,滤过;沉淀用甲醇洗涤数次,再用水洗净后,在105 ℃干燥,依法测定(附录Ⅵ C),熔点约为182 ℃,熔融时同时分解。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集231 图)一致。含量测定 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。