苯甲酸雌二醇
时间:2006-08-28 来源:网络收集 作者:健康九九网
药品名称苯甲酸雌二醇拼音名Benjiasuan Ci’erchun英文名ESTRADIOL BENZOATE来源(分子式)与标准本品为3-羟基雌甾-1,3,5(10)- 三烯-17β-醇-3- 苯甲酸酯,按干燥品计算含C25H 28O3应为97.0~103.0 %。性状  本品为...

药品名称苯甲酸雌二醇拼音名Benjiasuan Ci’erchun英文名ESTRADIOL BENZOATE来源(分子式)与标准本品为3-羟基雌甾-1,3,5(10)- 三烯-17β-醇-3- 苯甲酸酯,按干燥品计算含C25H 28O3应为97.0~103.0 %。性状  本品为白色结晶性粉末;无臭。

  本品在丙酮中略溶,在乙醇或植物油中微溶,在水中不溶。

  熔点

  本品的熔点(附录Ⅵ C)为191 ~196 ℃。

  比旋度

  取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml 中含10mg的溶 液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+58°至+63°。

  吸收系数 取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml 中含10μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在230nm 的波长处测定吸收度,吸收系数(E 1cm 1%)为490 ~520 。检查  其他甾体 取本品适量,精密称定,以甲醇为溶剂,配制成每1ml 含 1 mg的溶液(1) 与每1ml 含0.02mg的溶液(2) 。用含量测定项下的方法和溶液,取8μl注 入液相色谱仪,调整仪器灵敏度,使主成分峰高度达记录仪的满标度。再分别取溶液 (1) 和(2) 各8μl,进样。记录色谱图至主成分峰保留时间的1.2 倍。溶液(1) 显示的 杂质峰数不得超过3 个,各杂质峰面积及其总和分别不得大于溶液(2) 主峰面积的1/2 和3/4 。

  干燥失重

  取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。鉴别  (1) 取本品约2mg ,加硫酸2ml 使溶解,溶液即显黄绿色,并有蓝色荧 光;将此溶液倾入水2ml 中,溶液显淡橙色。

  (2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集235 图)一致。含量测定  照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。
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