药品名称盐酸伪麻黄碱拼音名Yansuan Weimahuangjian英文名PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE来源(分子式)与标准本品为[S-(R* ,R* )-α-[1-(甲- 氨基) 乙基]-苯甲醇盐酸盐。按干燥品计算,含 C10H15NO.HCl不得少于99.0%。性状 本品为白色结晶性粉末;无臭,味苦。
本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶,在氯仿中微溶。
熔点
本品的熔点(附录Ⅵ C)为183 ~186 ℃。
比旋度
取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml 中含50mg的溶液,依 法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+61.0°至+62.5°。检查 酸碱度
取本品0.2g,加水10ml溶解后,加甲基红指示液1 滴,如显淡 红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.10ml ,应变为黄色;如显黄色,加盐酸滴定液 (0.02mol/L)0.10ml ,应变为红色。
溶液的澄清度与颜色
取本品1g,加水20ml溶解后,溶液应澄清,几乎无乳光,无 色。如显浑浊,与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓。
干燥失重
取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣
不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。
重金属 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查( 附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之二十。鉴别 (1) 取本品,加水制成每1ml 中含0.5mg 的溶液,照分光光度法(附录 Ⅳ A)测定,在251nm、257nm与263nm 的波长处,有最大吸收。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集 642图)一致。