丙酸睾酮
时间:2006-08-28 来源:网络收集 作者:健康九九网
药品名称丙酸睾酮拼音名Bingsuan Gaotong英文名TESTOSTERONE PROPIONATE来源(分子式)与标准本品为17β-羟基雄甾-4- 烯-3- 酮丙酸酯。按干燥品计算,含C22H32O3应为97.0 ~103.0 %。性状  本品为白色结晶或类白色...

药品名称丙酸睾酮拼音名Bingsuan Gaotong英文名TESTOSTERONE PROPIONATE来源(分子式)与标准本品为17β-羟基雄甾-4- 烯-3- 酮丙酸酯。按干燥品计算,含C22H32O3应为97.0 ~103.0 %。性状  本品为白色结晶或类白色结晶性粉末;无臭。

  本品在氯仿中极易溶解,在乙醇或乙醚中易溶,在醋酸乙酯中溶解,在植物油中略 溶,在水中不溶。

  熔点

  本品的熔点(附录Ⅵ C)为118 ~123 ℃。

  比旋度

  取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml 中约含10mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+84°至+90°。检查  其他甾体 取本品适量,精密称定,以甲醇为溶剂,配制成每1ml 含 1 mg的溶液(1) 与每1ml 含0.02mg的溶液(2) 。用含量测定项下的方法和溶液,取5μl注 入液相色谱仪,调正仪器灵敏度,使主成分峰高度达记录仪的满标度。再分别取溶液(1 ) 和(2) 各5μl,进样。记录色谱图至主成分峰保留时间的2 倍。溶液(1) 显示的杂质 峰数不得超过4 个,各杂质峰面积及其总和分别不得大于溶液(2) 主峰面积的1/2 和 3/4 。

  干燥失重

  取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。鉴别  (1) 取本品约0.1g,加乙醇制氢氧化钾溶液(1→100)10ml,加热回流 1 小时,放冷,加水10ml,置冰浴中冷却并振摇至析出结晶后,放置,滤过;结晶用冰水 洗至洗液显中性,并在105 ℃干燥,依法测定(附录Ⅵ C),熔点为150 ~156 ℃。

  (2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集72图)一致。含量测定  照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。
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