药品名称注射用放线菌素Ｄ拼音名Zhusheyong Fangxianjunsu D英文名DACTINOMYCIN FOR INJECTION来源(分子式)与标准本品为放线菌素Ｄ加蔗糖作赋形剂制成的无菌粉末，按平均含量计算，含放线菌素 Ｄ(C62H86N12O16)应为标示量的93.0～107.0 ％。性状　　本品为淡橙红色结晶性粉末；遇光不稳定。检查　　酸碱度

　　取本品1 瓶，加水5ml 溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值 应为5.5 ～7.5 。

　　干燥失重

　　取本品，以五氧化二为磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重，减失重量 不得过1.0%（附录Ⅷ L）。

　　含量均匀度

　　以含量测定项下测得的每瓶含量计算，应符合规定（附录Ⅹ E）。

　　无菌

　　取本品不少于2 瓶，分别照放线菌素Ｄ项下的方法检查，应符合规定。

　　异常毒性与热原

　　照放线菌素Ｄ项下的方法检查，剂量按C62H86N12O16计算，均应 符合规定。

　　其他

　　除装量差异限度不检查外，应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。鉴别　　照放线菌素Ｄ项下的鉴别(1) 项试验，显相同的反应。含量测定　　取本品10瓶，分别将内容物移至10ml量瓶中，加甲醇适量，充分振 摇，使放线菌素Ｄ溶解并稀释至刻度，摇匀，放置，取上清液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在442 ±2nm 的波长处测定吸收度，按C62H86N12O16的吸收系数（Ｅ1cm 1%）为 202 计算每瓶的含量，并求出10瓶平均含量，即得。类别同放线菌素Ｄ。剂量临用前，加灭菌注射用水适量使溶解。