含量均匀度
避光操作。取本品1 粒,将内容物倾入50ml量瓶中,囊壳用无水乙醇 35ml分次洗净,洗液并入量瓶中,充分振摇,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,用干燥滤 纸滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液10ml,置25ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在333nm 的波长处测定吸收度,按C17H18N2O6的吸 收系数(E1cm 1%)为140 计算含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。
其他
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。 鉴别 (1) 取本品的内容物适量(约相当于硝苯地平50mg),加丙酮3ml 振摇 提取,放置后,取上清液,照硝苯地平项下鉴别(1) 项试验显相同的反应。
(2) 取含量测定项下的溶液,照硝苯地平项下的鉴别(2) 项试验,显相同的结果。 含量测定 避光操作。取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量( 约相当于硝苯地平30mg),置100ml 量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,弃 去初滤液,精密量取续滤液5ml ,置50ml量瓶中,照硝苯地平项下的方法,自“加无水 乙醇稀释至刻度”起,依法测定,计算,即得。 类别 同硝苯地平。 剂量 同硝苯地平。 注意 同硝苯地平。 规格 5mg