药品名称 盐酸芬氟拉明片 拼音名 Yansuan Fenfulaming Pian 英文名 FENFLURAMINE HYDROCHLORIDE TABLETS 来源(分子式)与标准 本品含盐酸芬氟拉明(C12H16F3N·HCl)应为标示量的92.5％～107.5 ％。 性状 　　本品为淡黄色薄膜包衣片。 检查 　　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。 鉴别 　　(1) 取本品，照含量测定项下的方法试验，供试品主峰的保留时间应与 盐酸芬氟拉明对照品峰保留时间一致。
　　(2) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。 含量测定 　　照气相色谱法［附录Ⅴ E (3)法］测定。
　　色谱条件与系统适用性试验
　　以涂有10％(W／W)聚乙二醇20M 和2 ％(W／W)氢氧化 钾的酸洗硅藻土（0.18～0.15mm）为固定相，采用玻璃柱为固定相，采用柱温为135 ℃ ，理论板数按正十四烷峰（内标）计算应不低于1500，盐酸芬氟拉明峰与内标物质峰的 分离度应符合规定。
　　校正因子测定 取盐酸芬氟拉明对照品约50mg，精密称定，再精密加入0.4 ％(V／ V)正十四烷氯仿溶液5ml ，振摇使溶解，取适量注入气相色谱仪，计算校正因子。
　　测定法
　　精密称取本品的细粉适量（约相当于盐酸芬氟拉明50mg），精密加入0.4 ％(V／V)正十四烷氯仿溶液5ml ，振摇30分钟后，滤过，取滤液适量注入气相分谱仪，测定，计算，即得。 类别 同盐酸芬氟拉明。 剂量 同盐酸芬氟拉明。 注意 同盐酸芬氟拉明。 规格 (1) 10mg　(2) 20mg 贮藏 遮光，密闭保存。