利福平胶囊
健康九九网 www.health99.org 更新时间:2006-8-28 14:24:24
取本品的内容物,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0% (附录Ⅷ L)。
溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以盐酸溶液(9→1000) 为 溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤 液适量,用磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾3.02g 与磷酸氢二钾6.2g,加水溶解成1000ml ,pH值为7.0 。)稀释成每1ml 中约含20μg 的溶液。照分光光度法(附录Ⅳ A),在 474 ±2nm 的波长处分别测定吸收度,按C43H58N4O12 的吸收系数(E1cm 1%)为187 计算出每粒的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。
其他
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。 鉴别 取本品的内容物,照利福平项下的鉴别(1)(2)项试验,显相同的结果。 含量测定 取装量差异项下的内容物,混合均匀。精密称取适量(约相当于利福 平0.2g),照利福平项下的方法,自“置10ml量瓶中,加氯仿溶解并稀释至刻度”起,依法测定,即得。 类别 同利福平。 剂量 同利福平。 注意 同利福平。 规格 0.15g 贮藏 密封,在干燥阴暗处保存。