药品名称 硝酸咪康唑软膏 拼音名 Xiaosuan Mikangzuo Ruangao 英文名 MICONAZOLE NITRATE OINTMENT 来源(分子式)与标准 本品含硝酸咪康唑(C18H14ClN2O.HNO3)应为标示量的90.0～110.0 ％。 性状 　　本品为乳剂型基质的白色或类白色软膏。 检查 　　应符合软膏剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ F）。 鉴别 　　取本品适量（约相当于硝酸咪康唑10mg），加无水乙醇10ml，置热水浴 中加热，使之溶解，冷却、离心，取上清液作为供试液。另取硝酸咪康唑对照品10mg，加无水乙醇10ml，作为对照品溶液。照硝酸咪康唑有关物质项下薄层色谱法试验，吸取 上述两种溶液各10μl ，分别点于同一薄层板上。供试品所显主斑点的颜色和 位置应与对照品的主斑点相同。 含量测定 　　取本品适量（约相当于硝酸咪康唑40mg），精密称定，置具塞锥形 瓶中，加氯仿40ml与水20ml，置温水浴中加热，振摇使硝酸咪康唑溶解，放冷，加稀硫 酸5ml 与二甲基黄－溶剂蓝19混合指示剂1ml ，用磺基丁二酸钠二辛酯试液滴定，至近 终点时强烈振摇，继续滴定至氯仿层由绿色转变为红灰色；另精密称取硝酸咪康唑对照 品40mg，照上述方法自“置具塞锥形瓶中”起，依法测定，根据两者消耗磺基丁二酸钠 二辛酯试液毫升数的比值计算，即得。 类别 同硝酸咪康唑。 剂量 涂患处 皮肤感染 每日2 次 指（趾）甲感染 每日 1次 涂药后包扎 规格 2 ％ 贮藏 密闭保存。