盐酸普萘洛尔片
时间:2006-08-28 来源:网络收集 作者:健康九九网
药品名称 盐酸普萘洛尔片 拼音名 Yansuan Punailuo’erPian 英文名 PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE TABLETS 来源(分子式)...
药品名称 盐酸普萘洛尔片 拼音名 Yansuan Punailuo’erPian 英文名 PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE TABLETS 来源(分子式)与标准 本品含盐酸普萘洛尔(C16H21NO2.HCl) 应为标示量的93.0~107.0 %。 性状   本品为白色片。 检查   含量均匀度 取本品1 片,置50ml量瓶中,加水1ml,振摇使完全崩解,加甲醇30ml,照含量测定项下的方法,自“振摇5 分钟”起依法测定含量,应符合规定 (附录Ⅹ E)。
  溶出度 取本品照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以稀盐酸液(1→100)1000ml 为溶出介质,转篮转速为每分钟100 转,依法操作,经30分钟时,取溶液适量,滤过,滤液作为供试品溶液;另取盐酸普萘洛尔对照品适量,用稀盐酸液(1→100)制成每ml含 10μg 的溶液作为对照品溶液。照分光光度法(附录Ⅳ A),在289nm 的波长处分别测 定吸收度,计算出每片的溶出量,限量不得少于75%。
  其他
  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 鉴别   (1) 取本品的细粉适量(约相当于盐酸普萘洛尔0.1g),加乙醇20ml,搅拌使盐酸普萘洛尔溶解,滤过,滤液蒸干,残渣照盐酸普萘洛尔项下的鉴别 (1)项试 验,显相同的结果。
  (2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在290 、306 与 319nm 的波长处有最大吸收。 含量测定   取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸普萘 洛尔20mg),置100ml 量瓶中,加水2ml ,振摇5 分钟,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤 过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml ,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,照 分光光度法(附录Ⅳ A)在290nm 的波长处测定吸收度,按C16H21NO2.HCl 的吸收系数 (E1cm 1%)为207 计算,即得。 类别 同盐酸普萘洛尔。 剂量 同盐酸普萘洛尔。 注意 同盐酸普萘洛尔。 规格 10mg 贮藏 密闭保存。
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