溶出度 取本品照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以稀盐酸液(1→100)1000ml 为溶出介质,转篮转速为每分钟100 转,依法操作,经30分钟时,取溶液适量,滤过,滤液作为供试品溶液;另取盐酸普萘洛尔对照品适量,用稀盐酸液(1→100)制成每ml含 10μg 的溶液作为对照品溶液。照分光光度法(附录Ⅳ A),在289nm 的波长处分别测 定吸收度,计算出每片的溶出量,限量不得少于75%。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 鉴别 (1) 取本品的细粉适量(约相当于盐酸普萘洛尔0.1g),加乙醇20ml,搅拌使盐酸普萘洛尔溶解,滤过,滤液蒸干,残渣照盐酸普萘洛尔项下的鉴别 (1)项试 验,显相同的结果。
(2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在290 、306 与 319nm 的波长处有最大吸收。 含量测定 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸普萘 洛尔20mg),置100ml 量瓶中,加水2ml ,振摇5 分钟,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤 过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml ,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,照 分光光度法(附录Ⅳ A)在290nm 的波长处测定吸收度,按C16H21NO2.HCl 的吸收系数 (E1cm 1%)为207 计算,即得。 类别 同盐酸普萘洛尔。 剂量 同盐酸普萘洛尔。 注意 同盐酸普萘洛尔。 规格 10mg 贮藏 密闭保存。