应为3.0 ~5.0 (附录Ⅵ H)。
有关物质
避光操作。取本品,加甲醇制成每1ml 中含盐酸氯丙嗪20mg的溶液,作 为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇分别稀释成每1ml 中含1.0mg 和0.10mg的溶液作 为对照溶液(1) 和(2) 。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl, 分别点于同一硅胶GF254 薄层板上,以环己烷-丙酮-二乙胺(80:10:10)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液(2 ) 的主斑点比较,不得更深;如有一点超过,应不深于对照溶液(1) 的主斑点。
其他
应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 鉴别 (1) 取本品适量(约相当于盐酸氯丙嗪10mg),照盐酸氯丙嗪项下的鉴 别(1) 项试验,显相同的反应。
(2) 取含量测定项下的溶液,照盐酸氯丙嗪项下的鉴别(2) 项试验,显相同的结果。 含量测定 避光操作。精密量取本品适量(约相当于盐酸氯丙嗪50mg),置250 ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000) 至刻度,摇匀;精密量取10ml,置50ml量瓶中,加盐 酸溶液(9→1000) 至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在306nm 的波长处测定 吸收度,按C17H19ClN2S.HCl 的吸收系数(E1cm 1%)为115 计算,即得。 类别 同盐酸氯丙嗪。 剂量 肌内或静脉注射 用于精神病 一次25~100mg 用于呕吐 一次25~50mg 注意 同盐酸氯丙嗪。 规格 (1) 1ml:10mg (2) 1ml:25mg (3) 2ml:50mg 贮藏 遮光,密闭保存。