盐酸罂粟碱片
时间:2006-08-28 来源:网络收集 作者:健康九九网
药品名称 盐酸罂粟碱片 拼音名 Yansuan Yingsujian Pian 英文名 PAPAVERINE HYDROCHLORIDE TABLETS 来源(分子式)与标...
药品名称 盐酸罂粟碱片 拼音名 Yansuan Yingsujian Pian 英文名 PAPAVERINE HYDROCHLORIDE TABLETS 来源(分子式)与标准 本品含盐酸罂粟碱(C20H21NO4.HCl) 应为标示量的93.0~107.0 %。 性状   本品为白色片。 检查   溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以水900ml 为 溶剂,转速为每分钟100 转,依法操作,经30分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续 滤液适量,用0.1mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml 中含盐酸罂粟碱2.4μg的溶液,照分光 光度法(附录Ⅳ A)在250nm 的波长处测定定吸收度,按C20H21NO4.HCl 的吸收系数( E1cm 1%)为1830计算出每片的溶出量,限度为标示量的75%,应符合规定。
  含量均匀度 取本品1 片,置乳钵中研细,加水适量研磨,用水50ml分次转移至 250ml 量瓶中,加盐酸3ml,振摇15分钟后,用水稀释至刻度,摇匀滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液1ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。照分光光度法(附录Ⅳ A ),在250nm 的波长处测定吸收度,并计算每1 片的含量。应符合规定(附录Ⅹ E)。
  其他
  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 鉴别   取本品细粉适量(约相当于盐酸罂粟碱60mg)加水10ml,振摇使溶解,滤过,滤液照盐酸罂粟碱项下的鉴别(2)(3)(4) 项试验,显相同的反应。 含量测定   取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸罂粟 碱0.12g ),置分液漏斗中,加水20ml,摇匀,加氨试液7.5ml ,用氯仿振振提取6 次 (30 、15、10、10、10、10ml) 每次得到的氯仿液,均用同一水10ml洗涤后,用经氯仿 润湿的脱脂棉滤过,滤器再用氯仿洗涤2 次,每次10ml,合并氯仿液,置水浴蒸干,加 无水乙醇5ml,蒸干后,再加无水乙醇5ml,蒸干至无乙醇臭,并在105 ℃干燥半小时后,加冰醋酸10ml,振摇使溶解,加结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.05mol/L) 滴定 至溶液显绿色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.05mol/L) 相 当于18.79mg 的(C20H21NO4.HCl) 。 类别 同盐酸罂粟碱。 剂量 同盐酸罂粟碱。 规格 30mg 贮藏 遮光、密闭保存。
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