含量均匀度 取本品1 片,置乳钵中研细,加水适量研磨,用水50ml分次转移至 250ml 量瓶中,加盐酸3ml,振摇15分钟后,用水稀释至刻度,摇匀滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液1ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。照分光光度法(附录Ⅳ A ),在250nm 的波长处测定吸收度,并计算每1 片的含量。应符合规定(附录Ⅹ E)。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 鉴别 取本品细粉适量(约相当于盐酸罂粟碱60mg)加水10ml,振摇使溶解,滤过,滤液照盐酸罂粟碱项下的鉴别(2)(3)(4) 项试验,显相同的反应。 含量测定 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸罂粟 碱0.12g ),置分液漏斗中,加水20ml,摇匀,加氨试液7.5ml ,用氯仿振振提取6 次 (30 、15、10、10、10、10ml) 每次得到的氯仿液,均用同一水10ml洗涤后,用经氯仿 润湿的脱脂棉滤过,滤器再用氯仿洗涤2 次,每次10ml,合并氯仿液,置水浴蒸干,加 无水乙醇5ml,蒸干后,再加无水乙醇5ml,蒸干至无乙醇臭,并在105 ℃干燥半小时后,加冰醋酸10ml,振摇使溶解,加结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.05mol/L) 滴定 至溶液显绿色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.05mol/L) 相 当于18.79mg 的(C20H21NO4.HCl) 。 类别 同盐酸罂粟碱。 剂量 同盐酸罂粟碱。 规格 30mg 贮藏 遮光、密闭保存。