今年以来,安徽省食品药品监管局采取多种有效措施,通过营造正常有序的发展环境,推动地区新药研发。
1、加强培训,增强研发单位依法研究意识。
2、完善注册申报人员管理制度。
3、建立新品种、新技术交流平台,为生产企业与研究机构的合作提供快捷通道。
4、简化注册程序,提高工作效率。该局还根据国家食品药品监管局的有关政策、法规,针对企业研究创新药物制定了具体帮促制度,以有效推进创新药的研发。同时,开展专利政策咨询活动,及时为申报单位提供相关信息,积极引导研究机构申请专利。通过实施以上措施,该省新药注册数量和质量较以往都有了提高。
今年1~8月份,该省申报的新药注册达到126件,获得批准的各类生产批件113个,药品生产品种结构得到有效改善,企业市场竞争力明显提高,全省新药研发的步伐也明显加快。