摘要：美国食品和药物管理局的顾问投票否决了将Bristol-Myers Squibb公司制造的降胆固醇药物Pravachol(pravastatin)列为非处方药物直接在药房出售的提议。

    美国食品和药物管理局的顾问投票否决了将Bristol-Myers Squibb公司制造的降胆固醇药物Pravachol(pravastatin)列为非处方药物直接在药房出售的提议。周四，这些顾问曾投票拒绝将Merck公司的类似药物Mevacor(lovastatin)从处方药物转为OTC药物。

    顾问们认为除对心脏病和糖尿病患者外，Pravachol对人非常安全，而且公司使他们几乎相信消费者在没有医生指导时也可以安全有效地应用Pravachol。纽约大学Stonybrook医学中心的Marie Gelato认为这个药物已接近她所期望的水平。她和其他成员推荐Bristol-Myers公司再继续研究是否消费者了解Pravachol的OTC标志及所针对的特定人群。Bristol-Myers公司推荐总胆固醇水平在200－240mg/dl和LDL超过130mg/dl的35岁以上男性和45岁以上女性每天服用10mg Pravachol。通常FDA会按顾问的建议进行裁决。

    Bristol-Myers和Merck认为如果能够更容易获得其产品的话，消费者可能在胆固醇升高时会更愿意进行治疗，降低心血管疾病的危险。

    大多数人总胆固醇在200－240mg/dl时会被告知改善饮食及增加锻炼以降低总胆固醇和LDL。这些人是否更有可能患心脏疾病、心肌梗塞及中风还有争议，圣路易丝大学心脏病预防项目及Bristol-Myers Squibb顾问Jerome Cohen认为危险是存在的，而且需要进行治疗。他指出国家胆固醇教育项目认为总胆固醇的最适标准为低于200mg/dl，LDL低于130mg/dl，我们应尽可能将胆固醇维持在最适水平。

    Bristol-Myers的研究表明患者了解药物的适用人群及服药时应征询医生的意见。