一个消费者保护团体周四称美国食品及药物管理局（FDA）即将批准一项临床试验，把安慰剂用于一种有可能致命的疾病--儿童呼吸窘迫综合征中。

    公众健康研究团体说,如果开展这项研究的话，那么研究过程中最多有17名儿童会死亡，而研究中所使用的药物能降低34%的新生儿死亡率。

    位于华盛顿特区的公众健康研究团体周四召开了一个记者招待会，并写信给美国健康与人类服务部部长Tommy Thompson，信中警告说,即将在四个拉丁美洲国家开展的该试验是非常不道德的，应该被制止。 健康研究团体的主管Sidney Wolfe告诉路透社医学新闻，“我们将阻止这项试验。”

    该研究将由宾州 Doylestown的发现实验室公司（Discovery Laboratories）执行，目的是获取FDA对该厂生产的治疗儿童呼吸窘迫综合征的Surfaxin (lucinactant)的认可。该公司已完成该药治疗47名有呼吸窘迫综合征的早产儿的II期试验。

    美国每年至少有40，000名早产儿罹患呼吸窘迫综合征，该病是这些婴儿死亡的一个主要原因。

    在拉丁美洲开展的试验中，325名患呼吸窘迫综合征的早产儿作为对照组接受安慰剂的治疗，而另一组接受Surfaxin的治疗。

    公众健康研究团体说在美国不应通过这样的试验设计，因为美国规定安慰剂不得用于致命疾病的研究。该团体还说根据FDA内部文件，FDA似乎要求进行安慰剂对照研究，并要求在不发达的国家中开展这样的试验。

    公众健康研究团体说文件还表明该公司计划在欧洲开展这项试验，但是在欧洲的研究中将给予婴儿FDA批准的治疗呼吸窘迫的四个药物之一或Surfaxin。

    此外，公众健康研究团体在给 Thompson的信中指出，FDA曾于1998年批准另一个表面活性剂--Forest药厂的 Infasurf (calfactant)，其根据就是1991~1993年开展的一项研究，用一假定有效的药物治疗所有的婴儿，而不是用安慰剂。