美国食品与药品管理局已批准在人类中试验应用一种完全植入式的、依赖电池供电的人工心脏。
这种人工心脏由位于Danvers的Abiomed公司生产,他们周二宣布FDA已批准在5名需心脏移植的病人中应用这种2磅重、拳头大小的人工心脏。
这种柚子大小的人工心脏需和一个可充电的电池一起植入体内。电池可工作约30分钟,并可经皮肤进行充电。
病人还可戴一个可持续工作数小时的外置电池包。这种人工心脏的名字为“AbioCor”,旨在使病人能参加日常活动,包括一些轻度的运动。
分析家估计AbioCor的最初售价在75,000-100,000美元间,和心内直视手术的费用差不多,但比心脏移植手术的费用低。
据估计每年有10万美国人罹患末期心衰,但只有约2000只人的心脏可供移植。
圣地亚哥Salomon Smith Barney的工业分析家Phillip E. Nalbone说:“医疗系统迫切地希望有一种替代品来填补两者之间的巨大差距。”
人工心脏的试验将在费城的Hahnemann大学医院、肯德基州Louisville的犹太人心肺医院、休斯顿的得克萨斯心脏研究所、波士顿的麻萨诸塞州综合医院和Brigham妇女医院进行。
心脏的植入操作需得到医院学会评审委员会的检查和批准,以确保试验过程的安全。
以前的一些人工心脏,如Jarvik-7是在体外供能的。最新产品曾在牛身上进行测试,希望能成为心脏移植的永久替代品。AbioCor要比Jarvik-7更先进。Jarvik-7曾使1980年代早期的不少病人存活了许多天,其中还包括退休的西雅图牙医Barney Clark。但是Jarvik-7是一个失败的产品,因为Clark医生在洗衣机大小的电源旁充电时发生中风和严重的抑郁。最终该产品被撤出市场。