位于明尼苏达州圣保罗的Gillette儿童专业保健公司的CranioCap获得了美国食品与药品管理局(FDA)批准。CranioCap是一种头盔样的设备,用于矫正婴儿的斜头畸形或其它头部畸形。Gillette在周三的新闻发布会中说,他们是第一家获得此类设备批准的美国医院。
Gillette说,给婴儿每次戴CranioCap约3-4小时,经3-4个月即可改善头部的对称性或形状。CranioCap可对患儿头颅的隆凸区域造成被动的压力,使颅骨向CranioCap的凹陷处生长,从而达到矫正头形的目的。
Gillette发言人John Barrette告诉路透社医学新闻的记者,该公司在85名不满1岁的婴儿中测试了该设备。公司拥有CranioCap的专利,并能自行生产。
斜头畸形的发生率大约为1/300,它可以因分娩时子宫的压力或出生后婴儿长时间保持一种体位(如在汽车座位上)而造成。Gillette指出,有些斜头畸形是由颅骨过早的融合造成的。这种情况必须通过手术矫正。但不管怎么样,早期诊断是最关键的,因为头颅的可塑性在1岁后变小了。