摘 要：Medstone国际公司宣布：FDA已经批准了该公司无创治疗胆结石的方法，即推广应用该公司的碎石机。

    MEDSTONE 国际公司于本周宣布：FDA已经批准了该公司无创治疗胆结石的方法，即推广应用该公司的碎石机。

    碎石机已经用于治疗肾结石。获得FDA的批准可使该方法与药物溶石联合应用以治疗胆结石。

    Medstone公司的 CEO兼主席David Radlinski在公司发布会上说：此次批准使得公司在进一步扩展治疗肾结石的战略计划上迈了一大步，推动了我们的疼痛治疗计划，近期我们还将推出治疗泌尿系结石的新方法。

    此装置采用震荡波治疗胆结石。公司在早些时候的Medical Industry Today 中报告：采用碎石机治疗时，病人躺在置于干燥X-线桌子上的水袋上。其原理是：在水中产生电子火花，进而产生压力波，由于人体含有大量的水，故产生的压力波持续通过病人全身，将胆结石打成小碎片，然后，采用药物溶石法溶解小的碎片，通过消化道排出。

    该公司的碎石机与药物溶石联合治疗的适应症是：患者为碎裂和排除症状，结石可被射线穿透，非钙化，最大直径不超过20mm，且患者的胆囊功能正常。

    这种联合疗法不但有价值，可作为医师治疗某些胆结石患者的常规方法，而且也为碎石机进一步治疗胆总管及胰腺结石打下基础。

    据Medical Industry Today 报告：1998年8月，FDA 没有批准Medstones 碎石机治疗胆结石。而且，FDA 还拒绝了咨询小组的建议。

    1988年，FDA 批准Medstones碎石机治疗肾结石，但是公司次年首次申请碎石机治疗胆结石遭到拒绝。当时FDA说，公司需提供更多关于副作用方面的数据。另外，FDA 认为在提供的研究中操作方面的正确性存在问题，且术后随访时间需要长一些。

    Medstone指出：约2500万美国人患有胆结石，估计有700万人符合碎石机治疗标准。