FDA授予Enbrel补充适应症优先评审权
健康九九网 www.health99.org 更新时间:2006-8-28 17:17:41
Immunex公司和惠氏公司周一联合声明,美国食品与药品管理局(FDA)已授予两家公司有关Enbrel (etanercept)治疗银屑病关节炎的联合申请的优先评审权。优先评审表明如没有特殊事情发生,FDA将在今后的6个月中评估申请。公司说他们已收到通知信,确认已收到补充申请。
Enbrel最初于1998年被批准用于缓解中至重度类风湿性关节炎(RA)的体征和症状。补充申请是在7月份递交的。
据估计美国有30万人患银屑病关节炎,但目前还没有FDA认可的治疗方法。