Ortec国际公司（Ortec International）周四宣布他们公司的复合培养皮肤（CCS）移植物已获得美国食品及药物管理局的销售许可，用于一种罕见的遗传性皮肤疾病--退行性营养不良性大疱性表皮松解（RDEB）患者的手重建术。

    FDA是根据它们的人道主义设备豁免计划而批准该产品的。所谓人道主义设备豁免计划就是允许生产商提供比一般设备上市前相对较少的临床资料，以加速该产品的上市销售。人道主义豁免计划有点类似于FDA在药品中所采用的孤立计划，是为治疗美国患病人数不到4，000人的疾病的设备所特设的。

    纽约洛克费勒大学的 James Kruger博士告诉路透社医学新闻，Ortec公司的皮肤移植物是用于闭合和治愈医生在分离患者手指或脚趾的手术中所产生的伤口。他说CCS包含了人类细胞和来自牛的胶原，能明显加速术后的愈合。

    Ortec公司的CCS临床研究是在澳大利亚开展的，Kruger博士说他在15名自发性而非术后的RDEB创伤患者中开展了该皮肤移植物的研究，研究表明该移植物对2或3例病例有“非常明显的好处”。他强调说Ortec公司的皮肤移植物是第一个用于研究治疗RDEB的产品。

    Kruger博士说Ortec公司还在开展其它的临床研究，来评估CCS治疗更多一般性创伤，如烧伤创面，糖尿病和郁滞性溃疡的作用。