Med-El公司的新型人工耳蜗系统获得FDA批准
健康九九网 www.health99.org 更新时间:2006-8-28 17:18:31
位于奥地利Innsbruk的私营医疗器械生产商 Med-El 公司周二宣布用于严重至极度听力损伤患者的耳蜗植入系统已获得美国食品与药品管理局(FDA)的销售许可。
Med-El 公司说他们已获得许可销售Combi 40+耳蜗植入系统,其中包括FDA首次批准的模块式耳水平语音处理器。该设备的性能特征与携带在身体上的处理器的性能相当,其电池最多可用4天。
Med-El 北美公司的首席执行官Chris Bertrand指出:“FDA的许可为我们把新型的Med-El设备用于帮助严重至极度听力损伤开辟了大门。Med-El独特设计的耳后式语音处理器可以很容易地满足婴儿、儿童和成人的需求。”