FDA拟制定HIV抢救疗法临床试验指南
健康九九网 www.health99.org 更新时间:2006-8-28 17:18:40
美国食品与药品管理局（FDA）督促其下属的抗病毒药物顾问委员会针对一类特别脆弱的HIV患者（主要指进行了多次治疗的患者）制定新的临床试验指南。
FDA抗病毒药物部主任Heidi Jolson指出，虽然HIV抢救人群随着HIV患者期望寿命的增加而增加，但是仍有很多患者不能参加新的临床试验。大多数AIDS治疗药物的研究是在从未接受过治疗的患者中开展的，而且有时新药资助者并不希望该药物对HIV抢救患者有效。
Jolson称，“我们希望促成公司间在HIV抢救疗法试验中的合作，如果顾问委员会的建议能被FDA批准的话，那么将把这些建议加入新的或已有的临床试验设计指南中去。”
华盛顿特区杜邦集团医生团体的Douglas Ward博士指出，HIV药物疗法失败原因随着接受治疗病人的不同而有所不同。他强调称，“在抢救疗法中很难计算该药物的有效性，所以人们不愿意参加试验，而且参加这些试验的标准存在多项限制，无法获得合适病人。”
明尼苏达州大学AIDS临床研究社区计划（CPCRA）的Carlton Hogan呼吁FDA制定出HIV抢救治疗试验设计的“明确规则”。他还呼吁HIV抢救疗法的资助者在新疗法可行时就扩大使用的范围，而不只是在正式批准前两周的使用时间。