中药配方颗粒剂前景光明
健康九九网 www.health99.org 更新时间:2006-8-28 17:28:07
相关背景：所谓“中药配方颗粒”，即采用现代科技手段将传统中药饮片提取、浓缩、瞬间干燥成的粉状、颗粒状产品。用它组合成方冲服，可作为汤药及中成药之间的补充。
2001年6月4日，原国家药品监督管理局注册司在北京召开有关专家会议，讨论拟订“中药配方颗粒管理办法”。2001年7月5日《中药配方颗粒管理暂行规定》及《中药配方颗粒质量标准研究的技术要求》正式发布，首次规定将中药配方颗粒纳入饮片管理范畴，并与饮片一样逐步实施文号管理。
天江药业率先制订了中药配方颗粒的生产质量管理，并于2002年8月通过论证，获取了国内第一张中药配方颗粒GMP证书。
2002年11月，原国家药品监管局在广州召开“实施饮片文号管理研讨会”。据悉，目前相关的注册管理办法正在酝酿之中，可望在今年年底出台。
“610个品种，到现在还是作为饮片的身份管理，想要拥有批准文号的身份，估计还要有些时日。”虽然很早就传出饮片要按照成药一样的身份管理，而且配方颗粒本就有诸如“精制饮片”或“科学中药”之类高于普通饮片的评价和称谓，但在国内首批涉足配方颗粒产业化的江苏天江药业有限公司市场部经理王建国的眼中，配方颗粒这块香饽饽吃得并不痛快。
据了解，中药配方颗粒是2001年4月8日原国家药品监督管理局在杭州召开的论证会上正式命名，并被确认按饮片身份管理后，开始进入产业化试点的。虽然当时一些业内人士欢呼“免煎饮片终于有了准生证”，但三年后的今天，记者通过采访发现，中药配方颗粒的产业化之路并不平坦。
坎坷市场路
据了解，配方颗粒从一出现，就遭遇了业内两种不同的声音。一种声音认为配方颗粒是中药现代化的体现；而另一种声音则认为配方颗粒都是单味药，经过复方配药后，其药效与传统中药分煎合煎的等同性上还有待于研究、论证。“正因如此，配方颗粒的市场发展有些艰涩。”一位业内人士说。
潜力待拓展
据了解，目前，配方颗粒的生产厂家已经发展为5家（前面提到的两家再加上深圳三九、四川绿色、北京康仁堂），这说明配方颗粒的市场份额正在逐步扩大，“5家企业之间目前也出现了竞争。配方颗粒产业非常需要政策的扶持，整个市场的培育仅靠几家企业的力量是不够的。”王建国说。