酒剂

标题 酒剂 附录序号 附录Ⅰ 内容全文 　　M.
　　酒剂
　　酒剂系指药材用蒸馏酒浸提制成的澄清液体制剂。
　　酒剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定：
　　一、生产酒剂所用的药材，一般应适当加工成片、段、块、丝或粗粉。
　　二、生产内服酒剂应以谷类酒为原料。
　　三、酒剂可用浸渍法、渗漉法或其他适宜方法制备。蒸馏酒的浓度及用量、浸渍温度和时间、渗漉速度，均应按各该品种制法项下的规定。
　　四、酒剂可按各该品种项下的规定，加入适量的糖或蜂蜜调味。
　　五、浸提液须静置澄清，滤过后分装。
　　六、酒剂一般应制定乙醇量项目检查。
　　七、酒剂应密封，置阴凉处贮藏。在贮藏期间允许有少量轻摇易散的沉淀。
　　【总固体】
　　酒剂一般应作总固体项目检查。
　　第一法
　　测定含糖、蜂蜜的酒剂。
　　精密量取澄清的酒剂50ml，置蒸发皿中，水浴上蒸干，除另有规定外，加无水乙醇搅拌提取4次，每次10ml, 滤过，合并滤液置称定重量的蒸发皿中，水浴上蒸干，在105℃干燥3小时，置干燥器中冷却30分钟，迅速精密称定重量,遗留残渣应符合该品种项下的规定。
　　第二法
　　测定不含糖、蜂蜜的酒剂。
　　精密量取澄清的酒剂50ml，置称定重量的蒸发皿中，水浴上蒸干，在105℃干燥3小时, 置干燥器中冷却30分钟, 迅速精密称定重量，遗留残渣应符合该品种项下的规定。