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美国红十字会采血违规遭重罚累计570万美元

 健康九九网 www.health99.org 更新时间:2006-9-14 21:04:45

  新华社华盛顿9月8日电(记者 张忠霞):美国食品和药物管理局8日宣布,由于美国红十字会在血液采集过程中违反了相关血液安全法规,因此对该组织处以420万美元的罚款。

  负责美国供血安全的药管局8日在其官方网站上发布声明说,美国红十字会在血液采集过程中,未能严格遵守美国的血液安全法规,比如没有按照规定向献血人询问相关问题以便对献血者进行有效筛选,采集血液时没有采取正确的验血程序等。这些违规操作曾导致红

十字会在2003年至2005年间召回过部分血液,药管局日前完成最后审查认为,如果红十字会严格按照规定操作,召回完全可以避免,因此决定开罚单。

  这是美国卫生机构迄今针对血液采集安全问题开出的最大一笔罚单。2003年,药管局和红十字会在一项修正后的“合意判决”中规定,为保证国家供血安全,一旦红十字会在血液采集中违规,药管局可予以重罚。药管局据此开出了这张420万美元的罚单。在此之前,药管局曾累计向红十字会开过7次罚单,总计罚款570万美元。

  不过,药管局方面称,虽然美国红十字会违规操作,但迄今还没有证据表明其所采血液引发严重健康问题。美国红十字会是美国最主要的血液采集机构,供应全美45%的医疗用血。


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