劣质医疗器械全国畅销暴露行业监管真空

　　一台售价高达13000元的“磁共振治疗仪”，它的成本价还不到1000元。

　　经药监部门检测认定，“恒频磁共振治疗仪”的“磁感应强度”竟为负92%。

　　这样一台根本达不到任何治疗效果的仪器，究竟如何走进了全国很多医院？

　　相关监管部门明知一些医疗器械假冒伪劣、粗制滥造、坑骗患者，为何就是管不了？

　　中广网北京11月8日消息 (记者张磊) 医疗器械和药品一样，都是关系到我们每个人生命健康的特殊商品。2005年，国内医疗器械市场销售额已达600亿元，并且这个数字还在以每年9%的速度增长。目前，医疗器械生产企业也超过了1万家。然而，在医疗器械市场繁荣的背后，我们又总能感觉到，现在到

医院看病，用在诊疗方面的支出，也是在大大的增加。那么，医疗器械的发展，和我们医疗费用的增长，有没有一个必然的联系呢？利用这些形形色色的医疗器械开展的诊疗，是否都真的有用？

　　近年来，一种名叫“恒频磁共振治疗仪”的医疗器械，通过广告声称治疗不孕不育具有特效，目前已经在国内上千家大小医院内广泛使用。按照治疗仪的产品说明和某些医院医生的说法，不管是什么类型的不孕不育症患者，只要坚持使用这台仪器，都可以在短时间内怀上想要的宝宝。近日，记者在河北、河南、山东等某些医院以咨询的名义采访时，就发现了这个仪器。

　　记：用它治病灵不灵？

　　医：咦---，效果可好。

　　记：真的那么好吗？

　　医：可不。我跟你说，很多医院都在用，效果不好，能有那么多医院用吗？

　　记：看那病的是不是都用这个仪器？

　　医：都用他治。

　　记：还能治其他病吗？

　　医：你看不看病？

　　记：我不看，我替别人咨询一下。

　　医：谁看病让他自己来，我这事多着呢，没时间给你介绍。

　　“恒频磁共振治疗仪”的效果真像某些医生说的那样好吗？小郭是河南省安阳市的农民，郑州市某医院就曾用这种治疗仪为他治病。

　　记：你相信那个仪器吗？

　　答：当时真的很相信，在大医院治病能不信吗。

　　记：花费贵不贵？看一次要多少钱？

　　答：不到1000块钱，900多。

　　记：去了多少次呢？

　　答：10次吧。记：总共花了多少钱？

　　答：不到10000块吧。

　　记：效果怎么样？

　　答：没觉得有啥效果。

　　记：没觉得有效果？

　　答：对，还那样。

　　记：你是借钱看病的吗？

　　答：借了几千块钱。

　　2006年3月，上海市药监局接到群众举报，称上海民营性质的长江医院，在给病人做一种可疑的治疗。上海市药监局很快介入调查，结果显示：长江医院从仪器生产厂家购进了12台“恒频磁共振治疗仪”治疗仪，用它给前来就诊的大部分患者实施了治疗，每次费用为900块钱，每人需要治疗多次。由于患者大都来自外地农村，为了早得贵子，他们中的许多人不惜借债前来治病。

　　上海市药监局对“恒频磁共振治疗仪”进行了检测，检测报告让人大吃一惊：上海医疗器械检测所二室主任陆锷：

　　“我们给的结论是不合格。检验的依据就是国家的GB9706.1，就是医用电器设备安全通用要求，这份标准是国家强制性标准。”

　　在111项检测指标中，有88项属无法检测，合格15项，不合格8项。最为要命的是，作为该设备一项最重要的功能——“磁感应强度”的检测居然也不合格，其检测结果竟为-92%。这意味着它基本上起不到治疗作用。

　　记者调查得知，“恒频磁共振治疗仪”的生产厂家名为“郑州天元医电科技有限公司”。这是一家在河南省当地药品监督管理部门和工商部门注册过的医疗器械公司。按理说，经过合法手续注册的公司，它生产的产品应该是经过主管部门审核检验过的合法产品。那么，既然是合法的医疗器械，又怎么会起不到治疗的作用呢？

　　记者来到位于郑州市某居民小区的一栋民用住宅内，找到了郑州天元公司。记者假装是一家民营医院的采购人员，和公司经理刘双根进行了接触。

　　记：这么大噪音呀。

　　刘：同时使用，可治疗四个人，两个做腹部，两个做阴道治疗。

　　记：这是用什么原理呀？

　　刘：这个产品主要是用磁共振，产生微波的头，红外光，基本原理就是这。

　　刘双根对自己的产品极力的推崇，并当场向记者讲述和演示了“恒频磁共振治疗仪”的操作过程，声称一次可同时为4个人治疗，采用磁共振、红外线辐射等形式达到治疗效果。

　　“对输卵管阻塞的排除结核，一般十天就可以治好，病人快的，半个月就可以怀孕，就这么快。”

　　好家伙，半个月就可以怀孕，这速度还真的很快。刘双根自称自己1987年研究生毕业，获医学硕士学位。曾担任某知名医院不育症治疗技术研究中心主任。自1989年发明“恒频磁共振治疗仪”，并申请专利后，就受到了消费者的欢迎，该产品主治男性不育，女性不孕。由于产品质量较好，安全可靠。目前，除台湾地区和西藏外，产品在全国各地都有销售。

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